インビザラインはおすすめしないと言われる理由は？向かないケースと注意点

「おすすめしない」は装置の否定ではなく、適応と取り組み方の問題

マウスピース型矯正装置は、すべての人に適さないわけではありませんが、同時にすべての症例に対応できる万能な治療法でもありません。

歯並びの状態によって最適な治療法は異なり、さらに患者さんご自身の装着時間の管理によって治療経過が大きく変化します。

そのため、「おすすめしない」という声は、「自分の場合に合うかどうかを確かめないまま選ぶと、後悔につながることがある」という注意として受け止めるのが実情に近いといえます。

装置を選ぶこと自体を否定する意味でも、選ぶことを勧める意味でもありません。

「おすすめしない」と言われる主な理由

主な理由は、次の4つに整理できます。

• 理由1：歯の動かし方によっては適応に限界がある
• 理由2：1日の装着時間を自分で管理する必要がある
• 理由3：原則として自由診療であり、費用と期間がかかる
• 理由4：紛失・破損、補助的な処置の併用、治療後の保定など、装置の性質上の注意点がある

これらの理由について、以下で詳しく解説します。

なお、本記事は特定の治療法を一方的に推奨するものではなく、納得のいく治療選択を行うための判断材料を整理することを目的としています。

歯の動かし方によっては難しい場合がある

一般に、抜歯を伴い歯を大きく移動させる必要があるケースや、奥歯の大きな移動・骨の中への押し込みが必要なケース、歯の重なりが大きくスペースが不足しているケース、上下の顎の位置関係（骨格）に原因がある場合などは、マウスピース型の装置だけでは計画どおりに進めにくいとされています。

こうした場合には、ワイヤーを用いる矯正や、両者の併用など、ほかの方法が検討されることがあります。

ただし、これらに当てはまれば必ず適応外というものではなく、実際にどの方法が適するかは、検査資料をもとに歯科医師が判断します。

歯の動かし方の難しさは、歯並びの状態によって一人ひとり異なります。

「この症状だからできない」「この症状ならできる」と一律に決められるものではないため、具体的な症例に当てはめた自己判断は避けましょう。

骨格の問題が関わる場合

噛み合わせの問題が、歯の位置だけでなく顎の骨格に関わっている場合には、外科的な処置を含む治療が検討されることがあります。

この場合、装置の種類だけで解決できるかどうかは、歯科医師による診断が必要です。

なお、骨格の問題があれば手術が必要になると決まっているわけではありません。

どの治療が検討されるかは、検査の結果と、患者さんの希望を踏まえて話し合って決めていくものです。

適応の判断は診察と検査による

適応の可否は、3Dデジタル口腔内スキャナによる精密なスキャンデータやレントゲン画像などの詳細な検査資料をもとに、歯科医師が総合的に判断します。

気になる場合は、まず診察と検査を受け、その結果にもとづいて説明を聞くことが判断の出発点になります。

マウスピース型矯正とワイヤー矯正の一般的な違いは次のとおりです。

どちらの方法が適するかは、歯科医師の診断によります。

表の内容は一般的な傾向であり、個々の状態や医療機関によって異なります。

長時間の装着が前提になる

マウスピース型矯正装置は取り外しができますが、一般に1日20〜22時間程度の装着が目安とされています。

食事と歯みがきの時間以外はほぼ装着している計算になります。

実際に何時間装着するかは、装置や治療計画によって異なるため、歯科医師の指示に従ってください。

「外せるから楽」と考えて始めると、想定していた生活とのずれを感じることがあります。

始める前に、指示される装着時間を確認しておくことが大切です。

装着時間が足りないとどうなるか

装着時間が不足すると、歯が計画どおりに動かず、治療期間が延びることがあります。

状況によっては、追加の装置を作り直す必要が生じる場合もあります。

追加費用が発生するかどうかは医療機関によって扱いが分かれるため、治療を始める前に説明を受けておきましょう。

生活スタイルとの相性

食事のたびに装置を取り外し、食後は歯みがきをしたうえで、装置も清掃してから装着し直す必要があります。

外食が多い方や、日中に歯みがきの時間を取りにくい方は、こうした手間が続くことを見込んでおきましょう。

装着時間が短くなりがちな時期がある方は、次の点を意識しておくと、計画とのずれに気づきやすくなります。

• 外した時間を記録し、1日の装着時間を振り返る
• 外食の多い時期や出張など、装着しにくい予定を見越して、事前に歯科医師へ相談する
• 装置を外したときは、専用のケースにすぐ入れる習慣をつける

原則として公的医療保険の対象外

矯正歯科治療は、原則として全額自己負担の自由診療となります。

日本矯正歯科学会の指針によると、公的医療保険が適用されるのは、以下に示す特定の条件を満たした厚生労働大臣指定の症例・医療機関に限られます[1]。

• 厚生労働大臣が定める疾患に起因する咬合異常
• 前歯および小臼歯の永久歯のうち、3歯以上の萌出不全に起因する咬合異常（埋伏歯開窓術を必要とするものに限る）
• 顎変形症（顎離断等の手術を必要とするものに限る）の手術前・後の矯正歯科治療

これらも、厚生労働大臣が定める施設基準に適合し、届け出た保険医療機関で行う場合に限られます。

保険が適用されるかどうかは、個々の状態と制度によって判断されます。

標準的な費用と含まれる範囲

矯正歯科治療の費用は、医療機関ごとに設定されるため、一律ではありません。

日本矯正歯科学会は、歯の表側につける複雑なマルチブラケット装置などを使う場合について、初診から保定期間の通院までを含めた一般的な総額を80万〜120万円程度としています[6]。

ただし、難しい症例や長期間の治療が必要な症例では、さらに費用が増える場合があるとされています。

マウスピース型矯正装置の場合は、装置の種類や治療する範囲、医療機関の設定によって金額が異なり、この金額と一致するとは限りません。

また、検査料・調整料・保定装置の費用が、総額とは別に必要になる場合があります。

実際の費用は、必ず受診する医療機関で、含まれる範囲とあわせて確認してください。

標準的な治療期間と通院回数

治療期間や通院回数には個人差があり、歯並びの複雑さや日々の装着管理の徹底度によって変動します。

日本矯正歯科学会によると、一般的な不正咬合では歯を動かす期間（動的治療期間）として2〜3年程度、軽度な症例では半年程度で完了することもあります[6]。

一方、骨格的な問題（受け口など）を伴う場合は、治療期間がより長期に及ぶ傾向があります。

治療が終わったあとも、保定の期間が続きます。

期間や通院の間隔は治療計画によって異なるため、医療機関の説明で確認しておきましょう。

紛失・破損のリスク

装置は取り外せるため、外食時にナプキンに包んで捨ててしまう、ケースに入れずに持ち歩いて割ってしまうなど、紛失や破損が起こり得ます。

ワイヤー矯正のように歯に固定された装置と違い、日常の扱い方が影響する点は押さえておきたいところです。

紛失や破損が起きた場合には、歯科医院に連絡することが必要になります。

具体的な対応手順は、あらかじめ通院先の歯科医院に確認しておきましょう。

補助的な処置が併用されることがある

治療の内容によっては、次のような補助的な処置が併用されることがあります。

• アタッチメント（歯の表面に取り付ける小さな突起）
• 歯と歯の間をわずかに削る処置
• 顎間ゴム（上下の歯にゴムをかけて力を加える方法）

こうした処置の有無や内容は、歯並びの状態によって異なります。

装置が透明であっても、これらの処置で見た目や違和感に影響が出ることがあるため、事前に説明を受けておきましょう。

治療後の保定が必要

歯を動かし終えたあとは、動いた歯が元の位置に戻ろうとするため、保定装置（リテーナー）を使って歯の位置を保つ必要があります。

日本矯正歯科学会は、保定装置を使用しないと元の不正咬合に戻る可能性があるとし、1年以上はできるだけ毎日保定装置を使用する必要があると説明しています[6]。

装着を怠ると後戻りが生じることがあります。

保定装置の費用や装着期間の扱いは、治療前に確認しておきたい点です。

取り外せることによる利点

マウスピース型矯正装置は、食事や歯みがきの際に取り外すことができます。

ワイヤーのように装置が歯に固定されていないため、装着していない時間には、通常どおりに食事や歯みがきをしやすいという特徴があります。

ただし、これは装置の特徴のひとつであり、治療の優劣を示すものではありません。

取り外せることは、装着時間を自分で管理する必要があることと表裏一体です。

選ぶかどうかは条件次第

ここまでの利点と注意点を踏まえると、選ぶかどうかは、歯並びの状態と生活スタイルの条件によって変わります。

適応かどうか、装着時間を守れそうか、費用と期間を受け入れられるかを、総合して考えることになります。

最終的には、歯科医師と相談して決めるものです。

1つの情報だけで決めず、疑問点は診察の場で確認しましょう。

適応と代替案を聞く

まず、自分の歯並びがマウスピース型矯正装置の適応かどうかを確認します。

あわせて、ほかにどのような選択肢があるのか、その場合の違いは何かを聞いておくと、比較しやすくなります。

また、1日にどのくらい装着する必要があるのか（装着時間の目安）も確認しておきましょう。

自分の生活のなかで守れそうかを、その場で歯科医師に相談できます。

総額と含まれる範囲を聞く

検査料、調整料、保定装置の費用など、総額に何が含まれるのかを確認します。

総額とは別に必要になる費用の有無を聞いておくと、後から想定外の負担に気づくことを防げます。

あわせて、想定される治療期間と通院回数、保定装置の扱いも聞いておきます。

とくに保定装置の費用が総額に含まれるのか別途必要なのかは医療機関で扱いが分かれるため、そこまで踏み込んで聞いておくと、全体の見通しが立てやすくなります。

計画どおりに進まなかった場合の対応を聞く

装着時間の不足や歯の動き方によっては、計画どおりに進まないことがあります。

その際に、追加の装置を作製することになるのか、その場合の費用や期間はどう扱われるのかを、事前に確認しておきましょう。

治療が始まってから確認するより、治療を始める前に説明を受けておくほうが、納得して進めやすくなります。

矯正歯科治療に伴うリスク・副作用

矯正歯科治療には、次のようなリスクや副作用が起こり得るとされています。

• 痛みや違和感（装置の装着や調整の後に出ることがあります）
• 歯根吸収（歯の根が短くなること）
• 歯肉退縮（歯ぐきが下がること）
• むし歯や歯周病のリスクの上昇（清掃が不十分になりやすい場合など）
• 治療後の後戻り（動かした歯が元の位置に戻ろうとすること）

これらの現れ方や程度、治療の効果や期間には、個人差があります。

気になる症状が出たときは、自己判断せず、歯科医師に相談してください。

使用する装置に関する情報

マウスピース型カスタムメイド矯正装置（インビザライン）は、医薬品医療機器等法（薬機法）上の承認を受けていない医療機器です。

医療広告ガイドラインでは、未承認の医療機器を用いる自由診療について、次の点を明示することが求められています[2]。

• 未承認である旨：インビザラインは、薬機法上の承認を受けていない医療機器です。そのため、健康被害が生じた場合であっても、医薬品副作用被害救済制度による救済の対象とはなりません。
• 入手経路等：米国のアライン・テクノロジー社の製品で、国内の歯科医院は、同社の日本法人であるアライン・テクノロジー・ジャパン株式会社を通じて入手します。個人輸入により入手されるものではありません。
• 国内の承認医薬品等の有無：インビザラインと同一の効能・効果で薬機法上の承認を受けた医療機器は、国内にはありません。なお、歯科医院や歯科技工所が国内で製作する矯正装置には、薬機法上の承認を受けた材料が用いられる場合がありますが、これは装置そのものが承認を受けていることを意味するものではありません。
• 諸外国における安全性等に係る情報：米国では、1998年に食品医薬品局（FDA）の市販前届出（510(k)）により、医療機器として販売が認められています。ただし、海外で認められていることは、日本国内での使用における安全性や効果を保証するものではありません。

日本矯正歯科学会は2014年に、海外で製作されたカスタムメイドの矯正装置は当時の薬事法上の医療機器や歯科技工士法上の矯正装置に該当しないとの見解を示し、患者さんへ十分な情報提供を行い、理解と同意を得たうえで、歯科医師の責任において使用するよう注意を促しています。

一部の装置でトラブルが発生していることにも言及しています[5]。

インターネットなどで装置を個人で海外から取り寄せて自己判断で使うことは、適応の判断や経過の確認を受けられなくなるため、避けてください。

治療は、歯科医師の診察と管理のもとで受けるものです。

Q. 検査を受けたら必ず治療を始めなければいけませんか？

一般に、検査は歯並びや噛み合わせの現状を把握するためのもので、検査を受けたからといって治療を始める義務が生じるものではありません。

検査の結果と説明を聞いたうえで、治療を始めるかどうかを決めます。

ただし、検査料の扱いや同意書の内容は医療機関によって異なります。

検査料がいくらか、治療を始めなかった場合にその費用がどう扱われるかは、受診前に聞いておくとよいでしょう。

Q. 装着中の痛みや不快感はどのくらい続きますか？

痛みや不快感の現れ方には個人差があります。

マウスピース型矯正では、新しいマウスピースに交換した直後の数日間に、歯が締めつけられるような圧迫感や痛みを覚えることがあります。

なお、日本矯正歯科学会の資料によると、ワイヤー矯正（マルチブラケット装置）の場合は装着後に小児で3日程度、成人で1週間程度痛みが続くケースがあるとされています[6]。

マウスピース矯正においても個人差があるため、強い痛みが続く場合は我慢せず担当医にご相談ください。

Q. 治療の途中でワイヤー矯正に切り替えることはできますか？

経過によっては、治療の途中で方法を見直すことがあります。

どの時点でどのように切り替えられるかは、歯並びの状態や治療の進み具合によって異なります。

切り替えの可否や、その場合の費用・期間の扱いは医療機関によって異なります。

治療を始める前に、計画どおりに進まなかったときの対応とあわせて確認しておきましょう。

Q. 途中でマウスピースを破損・紛失した場合はどうすればいいですか？

まず、自己判断で放置したり、自分で修理したりせず、できるだけ早く歯科医院に連絡してください。

装置を使えない期間が長くなると、計画どおりに歯が動かなくなるおそれがあります。

そのあとの対応（新しい装置を作るのか、前の段階の装置を使うのかなど）は、治療の進み具合によって異なり、歯科医師が判断します。

再作製が必要になったときの費用は医療機関ごとに扱いが違うため、治療前の説明で確かめておきましょう。

Q. 医療費控除の対象になりますか？

噛み合わせや咀嚼機能の改善など、治療目的であると診断された場合は医療費控除の対象となります。

国税庁の規定により、発育期の子どもの不正咬合の矯正や、機能障害の改善など社会通念上必要と認められる治療費は控除対象ですが、見た目の美化（容貌の整容）のみを目的とした矯正治療は対象外とされています[4]。

個別の適用の可否については、歯科医師による診断や税務署の判断によります。